• English
  •  
    • Tin tức
    • Tủ sách
    • Video
    

    Thử nghiệm Phase I về độ an toàn và tính khả thi khi tiêm một Adenovirus được tái bản một cách chọn lọc sau khi đã loại bỏ các gen gây hại vào các bện

     ONYX-015, một Adenovirus đã được loại bỏ các gen gây hại khi được tiêm vào khối u của những bệnh nhân ung thư Tụy tiên phát nhưng không thể phẫu thuật được đã thu được kết quả tốt trong lâm sàng.

    Các phương pháp điều trị mới là hết sức cần thiết đối với ung thư Tụy ở giai đoạn cuối.
    ONYX-015, một Adenovirus đã được loại bỏ các gen gây hại khi được tiêm vào khối u của những bệnh nhân ung thư Tụy tiên phát nhưng không thể phẫu thuật được đã thu được kết quả tốt trong lâm sàng.
    Các phương pháp điều trị mới là hết sức cần thiết đối với ung thư Tụy ở giai đoạn cuối.
    ONYX-015 (dl 1520) là một Adenovirus đã được loại bỏ một số vùng gen gây hại có tên là E1B-55kDa được tái bản một cách chọn lọc, nó có khả năng làm tan các tế bào khối u khi mà chức năng  p53 của chúng đã bị mất đi (tức là đã bị đột biến gen). 
    Các nhà khoa học đã tiến hành thử nghiệm phase I với liều lượng ONYX-015 tăng dần với các bệnh nhân ung thư Tụy mà không thể phẫu thuật cắt bỏ được. ONYX-015 được đưa vào cơ thể bằng cách tiêm với sự chỉ dẫn bằng CT (n = 22 bệnh nhân), hoặc được tiêm trong khi phẫu thuật (n =1) vào khối u tiên phát, mỗi đợt 4 tuần cho tới khi khối u có tiến triển tốt.
    Đối với các bệnh nhân nội trú, liều lượng ONYX-015 được đưa vào tăng dần ít nhất với 3 bệnh nhân là 10(8) PFU - 10(11)PFU. ( 2 bệnh nhân được điều trị  với liều lượng này).
    Phần lớn các bệnh nhân đều có tính miễn dịch thấp ( thông qua lượng CD4 và rất mẫn cảm với các test trên da).
    Các bệnh nhân ung thư Tụy được tiêm ONYX-015 đều dung nạp tốt, chỉ có một bệnh nhân bị viêm tụy nhẹ.
    Liều lượng ONYX-015 được nâng dần tới liều cao nhất. 
    Sau điều trị, kháng thể trung hòa đều tăng cao ở tất cả các bệnh nhân.  
    Sau khi tiêm 15 phút thì ONYX-015 phát hiện thấy xuất hiện trong máu. Không có đáp ứng miễn dịch nào được phát hiện khi tiêm E1B-55kDa vào khối u bệnh nhân ung thư Tụy tiên phát.  Các bệnh nhân đều dung nạp tốt và liều khả thi được áp dụng trong điều trị lên tới 10(11) PFU. (tức là 2x10(12) hạt virus). Điều đáng nói là không phát hiện thấy có sự tái bản của virus, điều đó có nghĩa là Vec tơ Adenovirus này là an toàn khi sử dụng trong lâm sàng.
     
     
     
    Origin From: Mulvihill S, Warren R, Venook A, Adler A, Randlev B, Heise C, Kirn D.
     
     
    University of California, San Francisco, Department of Sergery, USA.
    Các tin khác
    
    Tủ sách
    Video
    Liên kết website

     PGS.TS. Nguyễn Văn Kình

    Copyright © 2016,